وصف

انضم إلى إيفا فارما، الشركة الرائدة في مجال الأدوية، والمكرسة لدعم النضال من أجل الصحة والرفاهية كحق أساسي من حقوق الإنسان. نحن معترف بنا ومعتمدون كأفضل بيئة عمل، ونلتزم بتهيئة بيئة داعمة ومبتكرة لأعضاء فريقنا.

ملخص الوظيفة:

نبحث عن أخصائي شؤون تنظيمية يتميز بالدقة والحماس للانضمام إلى فريقنا الديناميكي.

سيساهم المرشح المثالي في مهمتنا المتمثلة في تعزيز الصحة البشرية والرفاهية، وضمان تلبية أعلى معايير التميز في صناعتنا.

المسؤوليات الرئيسية:

• إعداد وتقديم الطلبات والوثائق التنظيمية إلى السلطات المختصة داخل أوروبا.
• مراجعة وتقييم ملصقات المنتجات والمواد الترويجية والوثائق الفنية للتأكد من امتثالها للمتطلبات التنظيمية.
• الحفاظ على المعرفة باللوائح الحالية والمتطورة في قطاع الأدوية، وخاصة داخل الاتحاد الأوروبي.
• العمل كحلقة وصل بين الشركة والجهات التنظيمية، وتسهيل الاتصالات ومعالجة الاستفسارات أو القضايا.
• دعم تطوير الاستراتيجيات التنظيمية لتسجيل المنتجات الجديدة وإدارة دورة الحياة.

متطلبات

• – درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الحياتية أو مجال ذي صلة.
• 1-3 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية داخل صناعة الأدوية أو الرعاية الصحية.
• معرفة الأطر التنظيمية والمبادئ التوجيهية والإجراءات الخاصة بالاتحاد الأوروبي.
• مهارات تواصل ممتازة، سواء كتابية أو شفوية، باللغة الإنجليزية؛ وتعتبر الكفاءة في اللغات الأوروبية الإضافية ميزة إضافية.
• منظم للغاية مع القدرة على إدارة مشاريع متعددة ومواعيد نهائية بشكل فعال.