ملخص الوظيفة:

في فياتريس، لا ننظر إلى الرعاية الصحية كما هي، بل كما ينبغي أن تكون. نتصرف بشجاعة، ونتمتع بموقع فريد يجعلنا مصدر استقرار في عالم تتطور فيه احتياجات الرعاية الصحية.

تمكّن فياتريس الناس في جميع أنحاء العالم من عيش حياة أكثر صحة في كل مرحلة من مراحل حياتهم.

ونحقق ذلك من خلال: الوصول – توفير أدوية عالية الجودة وموثوقة بغض النظر عن الموقع الجغرافي أو الظروف؛ الريادة – تطوير عمليات مستدامة وحلول مبتكرة لتحسين صحة المرضى؛ والشراكة – الاستفادة من خبراتنا الجماعية لربط الناس بالمنتجات والخدمات 

كل يوم، نواجه التحدي لإحداث فرق، وإليكم كيف سيؤثر دور (منسق ضمان الجودة – مراقبة الجودة المتكاملة) على هذا الأمر:

• القيام بوظيفة مراقبة العمليات في منطقة الإنتاج
• مسؤول عن الإشراف على ممارسات التصنيع الجيد في منطقة الإنتاج .
• تأكد من أن معايير التصنيع الجيد، كما تنطبق على المنتجات الفردية والموقع، متوافقة مع معايير فياتريس والمعايير التنظيمية.

الكفاءات الفنية/الوظيفية/المهنية الخاصة بالوظيفة :

• مسؤول/بديل عن تنسيق الجدول اليومي لأنشطة لجنة التنسيق بين الوكالات .
• تنفيذ خطة أخذ العينات وإجراء عمليات الفحص البصري لكل دفعة من المنتجات وفقًا لعمليات الفحص الروتينية المجدولة وإجراء اختبارات التحدي المطلوبة .
• تنفيذ أنشطة تنظيف خطوط الإنتاج لمعدات الإنتاج .
• فحص خطوط/مناطق الإنتاج للتأكد من الامتثال لمعايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) .
• إجراء جولة تفقدية في الإنتاج لضمان اتباع ممارسات التصنيع الجيدة.
• أخذ عينات من المنتج واختباره أثناء التصنيع أو التعبئة أو التغليف وفقًا لخطط أخذ العينات المعتمدة .
• أخذ عينات من المزيج و/أو المنتجات النهائية لاختبارات مراقبة الجودة وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية المعتمدة .
• جمع العينات المحفوظة .
• إكمال سجلات الجودة والإنتاج والحفاظ عليها وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) .
• فحص المواد قيد التصنيع والموافقة على رفضها .
• مسؤول عن إجراءات نظام إدارة الجودة (مراجعة سجلات العملاء/التحقيقات/التقارير المؤقتة، إلخ) .
• مسؤول عن التحقيقات (الحوادث والانحرافات)
• مراجعة سجلات الدفعات وسجلات مختبر IPC ذات الصلة .
• مسؤول عن الإشراف على الأنشطة المتعلقة بالموردين (تأهيل المعدات / الصيانة / الإصلاحات) .
• مسؤول عن شراء المواد الاستهلاكية لأجهزة الكمبيوتر الصناعية .
• الإشراف على أنشطة لجنة مكافحة الفساد .
• مراجعة واعتماد مستندات المتجر والاحتفاظ بها .
• مسؤول عن كتابة الوثائق المتعلقة بالجودة (إجراءات التشغيل القياسية، والوثائق الخاضعة للرقابة، وتقييمات المخاطر، وإجراءات الاختبار القياسية، …إلخ) .
• أخذ عينات من معدات الإنتاج بعد توقف الإنتاج مع فريق التحقق .
• مسؤول عن تنفيذ برنامج سلامة البيانات في مجال العمل ذي الصلة وضمان اتباع مبادئ شركة ألكوا في جميع العمليات .
• المسؤولية عن الامتثال لمعايير الجودة الخاصة بشركة فياتريس .
• يجب أن يكون الموظف على استعداد للعمل في نوبات ليلية ونوبات نهارية أخرى على مدار العام حسب احتياجات العمل .
• مندوب عن وردية مساعد أول في ضمان الجودة أو مساعد أول في ضمان الجودة في حالة غيابه (إذا لزم الأمر).

الخبرة والمعرفة:

• درجة البكالوريوس في مجال علمي أو خبرة صيدلانية معادلة
• خبرة من سنة إلى ثلاث سنوات مع خلفية تقنية في ممارسات التصنيع الجيدة الحالية وعمليات الجودة وسجلات نجاح مثبتة تشمل التعامل مع المشكلات المعقدة في الإنتاج والهندسة.

المؤهلات الشخصية الأساسية

• ممتاز في مهارات التواصل والتخطيط والتدريب
• اتخاذ القرارات بناءً على نهج قائم على علم المخاطر.
• إتقان جيد للغة الإنجليزية كتابةً وتحدثاً.
• ملمّ بالتعلم التفاعلي.
• التفكير المنطقي مع مهارات تحليلية عالية.
• مهارات تخطيط وتنظيم جيدة.

المؤهلات المفضلة:

• ستة سيجما (الحزام الأصفر).
• معرفة جيدة بوحدات Trackwise
• خبرة في مراقبة الجودة/ضمان الجودة/الامتثال لمعايير الجودة.

في شركة فياتريس، نقدم  رواتب تنافسية  ومزايا وبيئة شاملة حيث يمكنك استخدام خبراتك ووجهات نظرك ومهاراتك للمساعدة في إحداث تأثير على حياة الآخرين.   

شركة فياتريس هي شركة توفر فرص عمل متساوية.

Position summary:

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via: 

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and 
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services. 

Every day, we rise to the challenge to make a difference and here’s how the (Quality Assurance -IPC Coordinator) role will make an impact:

• Carrying out in-process control function in production area.
• Responsible for supervision of GMP practice in Production area.
• Ensure that GMP standards, as they apply to the individual products and the site, are in compliance with Viatris and regulatory standards.

Job Specific technical/Functional/Professional Competencies:

• Responsible/Backup for coordinating the daily schedule for IPC activities.
• Conduct the sampling plan and perform Visual inspections for each product lot according to scheduled routine inspections & Conduct required challenge tests.
• Perform line clearance activities for production equipment’s.
• Inspect Production Lines/areas for cGMP compliance.
• Conduct Production walkthrough to ensure following GMP.
• Sampling and testing of product during manufacturing, filling, or packaging according to approved sampling plans.
• Sampling of blend &/or finished goods for QC release testing according to approved SOPs.
• Collection of retained samples.
• Complete and maintain quality and production records according to cGMP.
• Inspecting & approving the reject of the in-process materials.
• Accountable for QTS actions (CCR/Investigations/Interims, etc.).
• Accountable for investigations (Incident & deviation)
• Reviewing Batch records & IPC lab related records.
• Accountable for supervision of Vendor related activities (Equipment qualification /maintenance /repairs).
• Accountable for purchasing of IPC consumables.
• Supervision of IPC activities.
• Review & approve Retain store documents.
• Accountable for authoring quality related documentation (SOPs, Controlled documents, Risk assessments, Standard testing procedures, …etc.).
• Sampling of production equipment’s after production shutdown activity with validation team.
• Responsible for implementation of Data integrity program in the relevant work area and insure following up ALCOA principles all over operations.
• Responsibility for compliance with Viatris Quality Standards.
• Must be willing for working Night shifts & other day shifts all as well over the year according business needs.
• Delegate for Shift QA IPC Senior Associate or Senior Quality Assurance IPC Associate in case of his absence (if needed).

Experience and Knowledge:

• A bachelor’s degree in scientific field or equivalent pharmaceutical experience.
• From 1- 3 years’ experience with technical background in cGMP and Quality Operations and proven success records including handling of complex issues with Production & engineering.

Essential Personal Qualifications

• Excellent in communication, planning, and coaching skills.
• Decision-making based on a risk science-based approach.
• Good command of English both written and spoken.
• Knowledgeable with interpersonal learning.
• Logic way of thinking with high analytical skills.
• Good planning and organization skills.

Preferred Qualifications:

• Six Sigma (Yellow belt).
• Good knowledge of Trackwise modules.
• Experience in QC/QA/Quality Compliance.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.