للصيادلة فقط: عملاق التكنولوجيا الحيوية Amgen تطلب أخصائي شؤون تنظيمية بالقاهرة (عمل هجين)

هل أنت صيدلي تبحث عن مسار مهني استراتيجي بعيداً عن المبيعات التقليدية؟ تعلن شركة “أمجين” (Amgen) العالمية، الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وخدمة أكثر من 10 ملايين مريض حول العالم، عن فتح باب الانضمام لفريقها بالقاهرة لوظيفة “أخصائي شؤون تنظيمية”. هذه الفرصة تتيح لك العمل بنظام “مرن/هجين” (Hybrid)، وتضعك في قلب العمليات المسؤولة عن تقديم أحدث العلاجات الحيوية للمرضى.

دورك كحلقة وصل بين العلم والتشريعات

في قسم الشؤون التنظيمية، أنت تمثل الدرع الواقي للشركة والمحرك الأساسي لطرح الأدوية في السوق، وتشمل مهامك:

• إدارة الملفات الرقابية: التنسيق المحلي لإنشاء وتسليم وأرشفة ملفات تسجيل الأدوية (Regulatory Submissions) لضمان تقديمها في المواعيد المحددة للجهات المختصة.
• الامتثال المؤسسي: ضمان توافق جميع العمليات التنظيمية مع معايير شركة Amgen العالمية والتشريعات الدوائية المحلية في مصر.
• التدقيق والمراجعة: المراجعة الصارمة للمواد الترويجية (Promotional Materials) وغير الترويجية الخاصة بالأدوية للتأكد من مطابقتها للقوانين.
• إدارة دورة حياة المستحضر: الشراكة مع مسؤولي الشؤون التنظيمية الدوليين (IRL) لدعم عمليات تطوير الأدوية، وتسجيلها، وإدارة دورة حياتها (Lifecycle Management) في الأسواق.
• الاستخبارات التنظيمية: متابعة وتبادل التحديثات في القوانين الرقابية مع الفرق المختلفة بالشركة لضمان سرعة التكيف مع أي تغييرات حكومية.
• دعم الامتثال الطبي: المساعدة في أنشطة الامتثال للرعاية الصحية (Healthcare Compliance) على المستوى المحلي.

الشروط والمؤهلات المطلوبة (Basic & Preferred)

• الدرجة الأكاديمية: درجة البكالوريوس في العلوم الصيدلانية (Pharmaceutical Science).
• المعرفة التقنية: فهم قوي لمبادئ الشؤون التنظيمية، وإجراءات العمل القياسية (SOPs)، ومراحل تطوير الأدوية.
• الخبرة المفضلة (ميزة إضافية): يُفضل امتلاك خبرة سابقة (عام واحد) في الشؤون التنظيمية الخاصة بأسواق الخليج، مع معرفة بتشريعات المنتجات الطبية هناك.
• المهارات التواصلية: قدرة استثنائية على فهم وتبسيط المعلومات العلمية والإكلينيكية المعقدة وتوصيلها بدقة، مع مهارات ممتازة في العمل الجماعي.

زاوية إيجينكس (Egyincs) الفنية للوظيفة

مجال (Regulatory Affairs) هو “عصب” شركات الأدوية العالمية؛ فبدون هذا القسم، لا يمكن طرح أي دواء جديد في السوق حتى لو تم اختراعه وتصنيعه. الميزة التنافسية في إعلان Amgen أنه يطلب معرفة بـ “أسواق الخليج”. هذا يعني أن الشركة تدير عمليات إقليمية من مكتب القاهرة، مما يمنحك كصيدلي احتكاكاً بتشريعات دولية قوية (مثل هيئة الغذاء والدواء السعودية SFDA)، وهو ما يضاعف من قيمتك في سوق العمل مستقبلاً.

كبسولة إيجينكس لاجتياز مقابلة الشؤون التنظيمية (RA Interview Hack)

المحاور في قسم الشؤون التنظيمية يبحث عن شخص يقدس “القوانين والتفاصيل” ولا يخضع لضغوط الأقسام الأخرى. سؤال متوقع: (إذا قام قسم التسويق والمبيعات بتصميم حملة إعلانية لدواء جديد، ولاحظت أنت كمسؤول شؤون تنظيمية أن الحملة تبالغ قليلاً في عرض فعالية الدواء بالمخالفة لتعليمات وزارة الصحة، ولكن مدير التسويق يضغط عليك لتمريرها بحجة تحقيق التارجت، كيف تتصرف؟)

الإجابة القيادية الاحترافية: (في قسم الشؤون التنظيمية، الامتثال للقوانين غير قابل للتفاوض لأنه يحمي أرواح المرضى ويحمي الشركة من الملاحقات القانونية وسحب التراخيص. سأقوم فوراً بإيقاف تمرير هذه المواد الترويجية، ولكن لن أكتفي بالرفض؛ بل سأعقد اجتماعاً مع مدير التسويق لأشرح له المخالفة بوضوح، وسأعمل معه جنباً إلى جنب لتعديل الصياغة لتكون متوافقة تماماً مع إرشادات وزارة الصحة، وبذلك أضمن تحقيق أهداف الشركة البيعية دون المخاطرة بسمعتها أو اختراق القوانين).