ملخص الوظيفة

مسؤول ضمان الجودة ومراقبة العمليات (IPC) مسؤول عن ضمان جودة جميع المنتجات المصنّعة والمعبأة وامتثالها للمعايير، وذلك من خلال إجراء فحوصات جودة دقيقة، والتأكد من الالتزام بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) طوال دورة الإنتاج. يُعدّ هذا الدور بالغ الأهمية للحفاظ على سلامة المنتج، والتوثيق السليم، والامتثال للأنظمة.

المسؤوليات الرئيسية

• تنفيذ عمليات فحص التحكم أثناء العملية (IPC) لجميع خطوات التصنيع والتعبئة والتغليف.
• إجراء أخذ عينات القبول واختبار المواد الخام والمنتجات النهائية.
• إجراء عمليات تفتيش على خطوط الإنتاج للتأكد من جاهزيتها للدفعات الجديدة.
• التحقق من وزن وكمية المواد الخام الموزعة قبل عمليات التحضير.
• ضمان امتثال المنتج للمواصفات المحددة والحفاظ على الوثائق المناسبة طوال عملية الإنتاج.
• تنفيذ ومراقبة التزام الموظفين بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).
• فحص وإدارة التعامل مع المنتجات المرتجعة من السوق.
• قيادة التحقيقات في الانحرافات والحوادث المتعلقة بالجودة لتحديد الأسباب الجذرية واقتراح الإجراءات التصحيحية.
• مراجعة وإقرار وثائق الدفعة لإصدار المنتج.
• إدارة تداول مستندات المحفظة ومعالجة مراجعات الطلبات.
• العمل كحلقة وصل مع هيئة الدواء المصرية أثناء زيارات المفتشين والتأكد من استيفاء جميع المتطلبات التنظيمية.

المؤهلات والمهارات

• معرفة قوية بمبادئ التصنيع الجيد (cGMP)، ومبادئ ضمان الجودة، والمتطلبات التنظيمية.
• اهتمام ممتاز بالتفاصيل ونهج منهجي لمراقبة الجودة.
• القدرة على إجراء تحقيقات شاملة وتوثيق النتائج بدقة.
• مهارات قوية في التواصل والتفاعل مع الآخرين لتطبيق معايير الجودة بشكل فعال.
• الكفاءة في مراجعة الوثائق الفنية وأوامر العملية.
• القدرة على حل المشكلات والقدرة على العمل بشكل فعال في بيئة تصنيع سريعة الخطى.

التعليم والخبرة

بكالوريوس في الصيدلة.

لا يشترط الخبرة